rnd_cdx_02

  • 2010년 호주 HTA 에서 co-dependent 관련 가이드라인 발표
  • 2011년 미국 FDA 에서 CDx 관련 가이드라인 초안 발표
  • 2012년 유럽연합에서 IVD 가이드라인에 CDx 관련 내용 포함: 점차적 규제계획
  • 2013년 일본에서 미국 FDA의 CDx 가이드라인을 바탕으로 가이드라인 발표
  • 2014년 미국 FDA에서 CDx 가이드라인 최종안 발표 -> 미국,유럽,일본, 호주는 CDx 관련 가이드라인이 있음