체외진단기업 엔젠바이오, 시리즈B 120억 유치

  2015년 설립된 엔젠바이오는 암 관련 진단 제품을 연구·개발하는 업체다. 2016년 NGS와 관련해 시약 패널과 분석용 소프트웨어의 GMP 인증을 획득했고 작년에는 식품의약품안전처로부터 유전성 유방암·난소암 NGS 시약 패널 3등급 품목허가를 취득했다. 차세대 염기서열 분석법인 ‘NGS(Next Generation Sequencing)’ 기술은 유전체 하나를 다수의 조각으로 분해한 후 읽고 조합함으로써 방대한 유전체 정보를 빠르게 해독하는 분석법이다. 엔젠바이오의 NGS 시약 패널은…

NGS 기반 유방암검사…분석SW로 아시아 최초 유럽서 인증

[Cover Story] NGS 기반 유방암검사…분석SW로 아시아 최초 유럽서 인증 엔젠바이오 최대출 엔젠바이오 대표 신찬옥 기자 입력 : 2017.09.06 04:07:02 세상에서 가장 유명한 유전자는 유방암과 관련된 브라카 유전자(BRCA 1, 2)다. 2013년 할리우드 유명 배우 앤젤리나 졸리가 유전자 검사 결과 유방암 발병이 우려된다며 절제 수술을 받았다는 고백을 하면서다. 졸리는 2년 후인 2015년 이 유전자와 관련 있는 또 다른…

After Securing CE-IVD for Debut Hereditary Cancer Dx, Korea’s NGeneBio Readies NGS Tests for Launch

NEW YORK (GenomeWeb) – Fresh from achieving a CE-IVD mark for its flagship next-generation sequencing test for hereditary breast and ovarian cancer, Korean molecular diagnostics startup NGeneBio is moving ahead with plans to have the test cleared for diagnostic use in its home market, while envisioning a 2019 submission to the US Food and Drug…

Korean IVD startup NGeneBio receives CE-IVD mark for next generation sequencing-based BRCA 1/2 test panel and clinical analysis software

SEOUL, South Korea, July 6, 2017 /PRNewswire/ — Molecular diagnostics startup NGeneBio Co., Ltd. of Korea has received CE-marking for next generation sequencing (NGS)-based in vitro diagnostics (IVD) products, BRCAaccuTestTM and clinical analysis software, NGeneAnalySysTM for hereditary breast/ovarian cancer genetic testing (30/Jun). BRCAaccuTestTM is an amplicon-based targeted NGS panel which detects germline mutations in BRCA1…

NGeneBio Garners CE-IVD Mark for NGS BRCA Test

NEW YORK (GenomeWeb) – NGeneBio, a Korean molecular diagnostics startup, said today that it has achieved a CE-IVD mark for its BRCAaccuTest and clinical analysis software. Seoul-based NGeneBio said the amplicon-based, targeted next-generation sequencing panel can be used to detect mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes associated with predisposition to breast and ovarian cancers.…

엔젠바이오, NGS 기반 유방암 검사 제품 ‘CE-IVD’ 획득

서울–(뉴스와이어) 2017년 06월 30일 — NGS 기반 정밀진단 전문 회사 ㈜엔젠바이오(대표 최대출)는 차세대염기서열분석(Next Generation Sequencing; NGS) 기반 유방암 검사 제품인 브라카아큐테스트 (BRCAaccuTest®)가 유럽 체외 진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 30일 밝혔다. 브라카아큐테스트는 지난해 6월 출시된 유전성 유방암/난소암 유전자 검사 제품으로, NGS 시약 패널과 유전자 자동 분석 S/W를 탑재한 암 유전자 검사 제품이다. CE-IVD는 유럽 시장에 진출하고자…

개화하는 유전체 분석시장… 빅데이터·산전검사에 ‘눈독’

개화하는 유전체 분석시장… 빅데이터·산전검사에 ‘눈독’ 빠른 시일 내 수익 실현 가능한 바이오 시장 꼽혀 1세대 기업부터 신생 벤처까지 앞다퉈 시장 진출 News1 – 2016년 9월 18일 (음상준 기자)   유전체 정보를 둘러싼 국내 바이오 회사들의 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있다. 국내 바이오 시장 중 빠른 시간 내에 수익 창출이 가능한 분야로 손꼽히기 때문이다. 바이오의약품 신약은 높은…

“졸리가 받은 유전성 암 진단”…토종기업이 대중화 나선다

“졸리가 받은 유전성 암 진단”…토종기업이 대중화 나선다 News1 – 2016년 8월 3일 [바이오벤처 탐방①] 엔젠바이오 최대출 부사장 “2018년 미국 진출” 미국 인기 영화배우 안젤리나 졸리는 암 예방 목적으로 지난 2013년 유방을, 2015년에 난소를 제거하는 수술을 받았다. 졸리가 미리 암을 예상한 것은 게놈(유전체) 분석 때문이었다. 가족 중에 유방암에 걸린 가족력이 있다면 유방암 발병 가능성을 미리 체크해보는…

엔젠바이오, ‘안젤리나 졸리’처럼 유방암 검사 하세요!

엔젠바이오, ‘안젤리나 졸리’처럼 유방암 검사 하세요! 유방암 유전자 검사키트 및 분석 S/W 통합 제공…쉽고 정확하게 데일리환경 – 2017년 7월 2일  (이정윤 기자)     체외진단의료기기 전문 회사인 엔젠바이오가 지난달 30일(목) NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품인 BRCAaccuTest(브라카아큐테스트)를 출시했다고 밝혔다. NGS는 차세대염기서열해독법으로 사람 등의 DNA를 디지털 데이터로 해독하는 방법으로 기존 방법과는 달리 DNA를 작은 조작으로 나누어…

엔젠바이오, NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품 출시

엔젠바이오, NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품 출시 분석 S/W 통합 제공 및 의료용 MiseqDx 최초 도입하여 검증된 제품 개발 유방암 유전자 검사키트 및 분석 S/W를 통합 제공하여 쉽고 정확한 검사 가능 의료기기 승인된 MiseqDx 국내 최초 도입으로 2017년 식약처 인증 목표 서울–(뉴스와이어) 2016년 06월 30일 — NGS 기반 체외진단의료기기 전문 회사인 엔젠바이오(대표 장시영)가 30일…