Product Pipeline

엔젠바이오에서는 유전성 유방암/난소암 및 폐암 검사를 위한 NGS 패널 및 분석 소프트웨어 NGeneAnalySys™를 체외진단용으로 개발하여 공급하는 것을 목표로 하고 있습니다.

유전성 유방암/난소암 검사 패널인 BRCAaccuTest®는 현재 임상시험 단계에 진입하여 2017년 중에 IVD 승인이 될 것으로 예상되며, 폐암 검사 패널인 LUNGaccuTest™ 는 분석적 성능시험을 진행 중입니다.

또한 2016년 12월에 발표된 보건복지부 NGS 요양급여 고시*에 따른 고객 맞춤형 패널 및 분석 솔루션도 제공하고 있습니다.

고객 맞춤형 서비스는 보건복지부 고시에 따른 질환 별 필수 유전자와 선택 유전자의 선별 및 패널 디자인부터 전문 인력의 지원을 받을 수 있으며, NGS 결과 분석을 위한 소프트웨어를 개발하여 모든 검사 과정을 임상검사실에서 독립적으로 운영할 수 있도록 제공해 드립니다.

고객 맞춤형 패널 개발 진행 과정
참고 : NGS 유전자패널검사 요양급여 개요

보건복지부 고시 제2016호 – 271호 (2016.12.19)
분류번호 : 나-598-1
코드 : CB011, CB012, CB013, CB014, CB015, CB016
분류 : 차세대 염기서열분석 기반 유전자패널검사