엔젠바이오의 생물정보학

생물정보학은 대량의 생명정보로부터 유용한 정보를 뽑아내기 위해 전산과 통계를 이용하는 학문으로, 기초연구부터 임상까지 활용할 수 있는 분야가 매우 많지만, 산업화에…

NGS와 생물정보학

인간게놈프로젝트 이후, 방대하게 축적된 유전체정보와 급속도로 발전하고 있는 차세대 염기서열분석법(NGS: Next Generation Sequencing)은 생명현상연구의 패러다임을 바꿔놓았다. NGS는 대량의 염기서열을 빠른…

생물정보학이란

게놈(genome)이란 유전자(gene) + 염색체(chromosome)의 합성어로 생물에 담긴 유전정보 전체를 의미한다. DNA 는 A, T, G, C 라는 4가지 염기를 가지고…

해외의 CDx 규제 현황

2010년 호주 HTA 에서 co-dependent 관련 가이드라인 발표 2011년 미국 FDA 에서 CDx 관련 가이드라인 초안 발표 2012년 유럽연합에서 IVD…

Companion Diagnostics(CDx)의 정의

동반진단기기는 해당 약물 및 생물제제의 안전하고 효과적인 사용에 대해 필수적인 정보를 제공하는 체외진단의료기기를 말한다. 특정치료제에 대하여 환자의 약물반응을 예측(Prediction)하여 처방대상을…