품질경영시스템 (GMP, ISO 9001, ISO 13485) 인증 완료

엔젠바이오는 소비자의 안전과 건강, 환경보호와 관련한 규칙을 준수하여 고객에게 제품을 공급할 수 있도록 이에 적합한 품질경영시스템의 인증을 완료하였습니다. 품질경영시스템 운영을 통해 우수한 품질의 제품과 서비스를 고객에게 제공하고 지속적인 품질관리로 안정적이고 경쟁력을 갖춘 글로벌 기업으로 성장하고자 합니다.  

LMCE 2016 및 제 57회 대한진단검사의학회 국제학술대회 참가

  엔젠바이오는 2016년 10월 26일부터 28일까지 양재동 The-K 호텔에서 개최된 “LMCE 2016 & KSLM”에 참가하였습니다. 대한진단검사의학회에서 추계학술대회와 국제학술대회인 Laboratory Medicine Congress & Exhibition (LMCE)를 동시에 개회함으로써 전세계 체외진단분야 전문의들이 참석하는 자리였습니다. 일본, 중국 등의 아시아를 비롯하여 미국, 영국, 프랑스 등에서도 한국의 체외진단시장에 큰 관심을 보였습니다. 이번 학회에서 엔젠바이오에서는 NGS를 기반으로 한 유방암 검사 패널 BRCAaccuTest®와…

개화하는 유전체 분석시장… 빅데이터·산전검사에 ‘눈독’

개화하는 유전체 분석시장… 빅데이터·산전검사에 ‘눈독’ 빠른 시일 내 수익 실현 가능한 바이오 시장 꼽혀 1세대 기업부터 신생 벤처까지 앞다퉈 시장 진출 News1 – 2016년 9월 18일 (음상준 기자)   유전체 정보를 둘러싼 국내 바이오 회사들의 경쟁이 뜨겁게 달아오르고 있다. 국내 바이오 시장 중 빠른 시간 내에 수익 창출이 가능한 분야로 손꼽히기 때문이다. 바이오의약품 신약은 높은…

“졸리가 받은 유전성 암 진단”…토종기업이 대중화 나선다

“졸리가 받은 유전성 암 진단”…토종기업이 대중화 나선다 News1 – 2016년 8월 3일 [바이오벤처 탐방①] 엔젠바이오 최대출 부사장 “2018년 미국 진출” 미국 인기 영화배우 안젤리나 졸리는 암 예방 목적으로 지난 2013년 유방을, 2015년에 난소를 제거하는 수술을 받았다. 졸리가 미리 암을 예상한 것은 게놈(유전체) 분석 때문이었다. 가족 중에 유방암에 걸린 가족력이 있다면 유방암 발병 가능성을 미리 체크해보는…

엔젠바이오, ‘안젤리나 졸리’처럼 유방암 검사 하세요!

엔젠바이오, ‘안젤리나 졸리’처럼 유방암 검사 하세요! 유방암 유전자 검사키트 및 분석 S/W 통합 제공…쉽고 정확하게 데일리환경 – 2017년 7월 2일  (이정윤 기자)     체외진단의료기기 전문 회사인 엔젠바이오가 지난달 30일(목) NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품인 BRCAaccuTest(브라카아큐테스트)를 출시했다고 밝혔다. NGS는 차세대염기서열해독법으로 사람 등의 DNA를 디지털 데이터로 해독하는 방법으로 기존 방법과는 달리 DNA를 작은 조작으로 나누어…

엔젠바이오, NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품 출시

엔젠바이오, NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품 출시 분석 S/W 통합 제공 및 의료용 MiseqDx 최초 도입하여 검증된 제품 개발 유방암 유전자 검사키트 및 분석 S/W를 통합 제공하여 쉽고 정확한 검사 가능 의료기기 승인된 MiseqDx 국내 최초 도입으로 2017년 식약처 인증 목표 서울–(뉴스와이어) 2016년 06월 30일 — NGS 기반 체외진단의료기기 전문 회사인 엔젠바이오(대표 장시영)가 30일…

규제과학(Regulatory Science)의 기본개념

규제과학(Regulatory Science) 우리가 사용하는 의약품 또는 의료기기의 안전성은 어떻게 평가될까? 왜 유전자변형식품은 과학적으로 안전하다고 판단되어 유통되고 있을까? 각종 의약품, 의료기기, 식품, 화장품 등의 안전기준은 어떻게 정해질까? 이렇게 위험의 평가와 기준설립과 같은 규제를 위한 연구를 수행하고 규제에 관련된 지식들을 생산하는 과학활동을 규제과학이라고 부른다. 정책과 과학의 경계를 넘나드는 규제과학 전통적으로 규제를 담당하는 정책의 영역과 지식을 생산하는 과학의 영역은…

엔젠바이오-서울대병원, NGS 기반 질병 분석 기술 개발 및 협력을 위한 양해 각서 체결

차세대염기서열분석 기반 질병 유전체 진단 기술 개발 차세대염기서열분석 기반 임상 데이터 분석 및 관리 기술 개발 질병유전체 검사에 대한 임상지식 공유 개발 기술에 대한 성능 평가 및 검증 임상유전체 검사용 NGS 실험 기술 개발 NGS 검사 과정 상 필요한 데이터 분석 및 검체 정보 관리 기술 개발