엔젠바이오, NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품 출시

엔젠바이오, NGS 기반 유방암 유전자 검사 제품 출시 분석 S/W 통합 제공 및 의료용 MiseqDx 최초 도입하여 검증된 제품 개발 유방암 유전자 검사키트 및 분석 S/W를 통합 제공하여 쉽고 정확한 검사 가능 의료기기 승인된 MiseqDx 국내 최초 도입으로 2017년 식약처 인증 목표 서울–(뉴스와이어) 2016년 06월 30일 — NGS 기반 체외진단의료기기 전문 회사인 엔젠바이오(대표 장시영)가 30일…

규제과학(Regulatory Science)의 기본개념

규제과학(Regulatory Science) 우리가 사용하는 의약품 또는 의료기기의 안전성은 어떻게 평가될까? 왜 유전자변형식품은 과학적으로 안전하다고 판단되어 유통되고 있을까? 각종 의약품, 의료기기, 식품, 화장품 등의 안전기준은 어떻게 정해질까? 이렇게 위험의 평가와 기준설립과 같은 규제를 위한 연구를 수행하고 규제에 관련된 지식들을 생산하는 과학활동을 규제과학이라고 부른다. 정책과 과학의 경계를 넘나드는 규제과학 전통적으로 규제를 담당하는 정책의 영역과 지식을 생산하는 과학의 영역은…