신주발행공고

  신 주 발 행 공 고     당사는 2019년 2월 13일 이사회에서 제3자배정 유상증자를 결의하였는바 상법에 의거하여 이를 다음과 같이 공고하는 바입니다.     – 다 음 – 1. 신주의 종류와 수 : 상환전환우선주식 121,951주 2. 신주의 발행방법 : 제3자배정 3. 1주의 액면가액 : 금 5,000원 4. 1주당 발행가액 : 금 20,500원 5.…

NGeneBio Receives CE Mark for BRCA Test Panel and Data Analysis Software

NGeneBio Receives CE Mark for BRCA Test Panel and Data Analysis Software Regulatory Roundup: September 2017 Date: SEP.1.2017  // Source: Clinical Laboratory News Topics:  Cancer and Tumors, Genetics and Genomics Disorders, Government and Regulatory NGeneBio, a molecular diagnostics startup based in Seoul, South Korea, received the CE mark for BRCAaccuTest and NGeneAnalySys, two next-generation sequencing (NGS) based products that…

After Securing CE-IVD for Debut Hereditary Cancer Dx, Korea’s NGeneBio Readies NGS Tests for Launch

NEW YORK (GenomeWeb) – Fresh from achieving a CE-IVD mark for its flagship next-generation sequencing test for hereditary breast and ovarian cancer, Korean molecular diagnostics startup NGeneBio is moving ahead with plans to have the test cleared for diagnostic use in its home market, while envisioning a 2019 submission to the US Food and Drug…

Korean IVD startup NGeneBio receives CE-IVD mark for next generation sequencing-based BRCA 1/2 test panel and clinical analysis software

SEOUL, South Korea, July 6, 2017 /PRNewswire/ — Molecular diagnostics startup NGeneBio Co., Ltd. of Korea has received CE-marking for next generation sequencing (NGS)-based in vitro diagnostics (IVD) products, BRCAaccuTestTM and clinical analysis software, NGeneAnalySysTM for hereditary breast/ovarian cancer genetic testing (30/Jun). BRCAaccuTestTM is an amplicon-based targeted NGS panel which detects germline mutations in BRCA1…

품질경영시스템 (GMP, ISO 9001, ISO 13485) 인증 완료

엔젠바이오는 소비자의 안전과 건강, 환경보호와 관련한 규칙을 준수하여 고객에게 제품을 공급할 수 있도록 이에 적합한 품질경영시스템의 인증을 완료하였습니다. 품질경영시스템 운영을 통해 우수한 품질의 제품과 서비스를 고객에게 제공하고 지속적인 품질관리로 안정적이고 경쟁력을 갖춘 글로벌 기업으로 성장하고자 합니다.  

엔젠바이오-서울대병원, NGS 기반 질병 분석 기술 개발 및 협력을 위한 양해 각서 체결

차세대염기서열분석 기반 질병 유전체 진단 기술 개발 차세대염기서열분석 기반 임상 데이터 분석 및 관리 기술 개발 질병유전체 검사에 대한 임상지식 공유 개발 기술에 대한 성능 평가 및 검증 임상유전체 검사용 NGS 실험 기술 개발 NGS 검사 과정 상 필요한 데이터 분석 및 검체 정보 관리 기술 개발