NGeneBio

보도자료

2023-05-03

엔젠바이오, 장내 마이크로바이옴에서 영유아 성장 부진 및 비만 해답 찾아

▶ 유아 성장 관련 맞춤형 솔루션 제공하는 기법 특허 등록 ▶ NGS 검사 기반 한국인 연령별 마이크로바이옴 데이터 분석 기술 적용 ▶ 올해 하반기 영유아 성장과 기질 정보를 제공하는 장내 마이크로바이옴 서비스 출시 <2023-05-03> NGS(차세대 염기서열 분석) 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 장내 마이크로바이옴을 이용하여 유아 성장 관련 맞춤형 솔루션을 제공하는 기법에 대해 특허를 등록했다고 03일 밝혔다. 해당 특허 기술은 유아의 성장 부진이나 비만을 줄이고 올바른 성장을 유도할 수 있다. 엔젠바이오는 해당 특허 기술을 활용한 영유아 성장과 기질 정보를 제공하는 장내 마이크로바이옴 서비스를 올해 하반기 출시할 예정이다. 그동안 쌓은 다양한 한국인 연령별 마이크로바이옴 데이터와 분석기술 기반으로 영유아의 성장과 기질 유형을 알아보고, 성장에 필요한 정보를 제공할 계획이다. 영유아 발달 촉진을 위해 추천하는 맞춤 영양소와 데일리 미션을 사용자 단말에 전송할 수도 있다. 영유아의 장내 마이크로바이옴은 성장 발달과 면역 체계 및 정신 건강에 매우 중요한 역할을 한다. 특히 영유아 시절 때 장내 마이크로바이옴 환경이 어떻게 구성되는가에 따라 면역 시스템의 성숙도를 결정하고, 더 나가서는 성인기 건강에도 큰 영향을 준다. 그러므로 유아기부터 장내 마이크로바이옴을 모니터링하고 관리를 시작하면 건강한 장 환경 뿐만 아니라 건강한 삶의 밑 바탕이 된다. 엔젠바이오의 최대출 대표는 “이번 특허를 통해 유아의 성장과 기질을 예측함에 따라 맞춤형 추천활동과 추천영양소를 정확하게 제공하는 것이 가능하다”면서 “앞으로 영유아 성장 및 기질 분석 방법에 대한 검사가 더욱 진보될 것으로 예상된다”고 말했다. 한편, 엔젠바이오는 지난 4월 17일 헬스케어 서비스 ‘열나요’앱을 운영하는 모바일닥터와 업무협약을 체결하고 영유아 마이크로바이옴 검사 서비스를 독점으로 제공하고 있다. 또한, 현재 영유아 구강 및 장내 마이크로바이옴과 관련하여 서울대학교 보건대학교와 우리아이들병원과 공동 연구를 진행하고 있다. 향후 엔젠바이오는 기업·대학·연구소·병원 등을 연계한 네트워크를 확장하여 영유아 시기에 조성되는 마이크로바이옴 환경의 중요성을 알리고 보호자들이 모니터링 및 관리를 쉽게 할 수 있는 구강 및 장내 검사 서비스를 앞장서서 제공할 계획이다.

2023-04-27

엔젠바이오, 대한진단검사의학회 춘계심포지엄 참가

▶ 혈액암 정밀진단 제품 힘아큐테스트 등 NGS 정밀진단 제품 및 기술 소개 ▶ 액체생검 기술 기반 혈액암 미세잔존질환 검사제품인 FLT3-ITD 출시 발표 <2023-04-27> NGS(차세대 염기서열 분석기술) 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오 (354200, 대표이사 최대출)가 4월 27일부터 28일까지 부산, 벡스코 컨벤션홀에서 열리는 국내 대한진단검사의학회 2023 춘계심포지엄에 참가한다고 27일 밝혔다. 이번 대한진단검사의학회 춘계 심포지엄은 “진단검사의학: 보건의료 체계의 중심점(Epicenter)”이란 주제로 진단검사의 국제 표준 동향은 물론 전세계 정밀 의료 분야의 추세와 이슈 등을 다룰 예정이다. 국내외 업계 관계자 등이 참가하여, 진단검사의학의 연구 및 진단 경험을 기반으로 최신 지견 교류의 장이 될 것으로 전망된다. 엔젠바이오는 행사장에 전시부스를 마련하고, 현장을 방문한 병원 관계자, 대학, 기업 연구소, 공공기관 관계자 등을 대상으로 NGS 정밀진단 기술력과 신규 제품 등을 홍보할 예정이다. 특히, 해외 연자의 주제와도 관련이 깊은 혈액암 정밀진단 제품인 힘아큐테스트(HEMEaccuTest™)를 주력으로 소개한다. 힘아큐테스트는 NGS 기반으로 혈액 악성종양과 관련된 100여개의 주요 유전자를 한 번에 검사할 수 있다. 이를 통해 혈액암 표적치료제의 원인 유전자의 정확한 변이를 분석하여 효과적인 치료 방안을 제시할 수 있다. 국내 최초 유럽 체외진단의료기기(CE-IVD) 인증을 획득하여 안전성과 신뢰성을 인정받아 국내 다수의 상급 병원에서 사용 중이다. 골수형성이상증후군(MDS)/골수증식종양(MPN) 검사제품(HEMEaccuTest™ MDS/MPN) 등 다양한 혈액암 진단 제품군을 보유하고 있어 국내외 의료기관 확장이 가능하다. 또한, 출시 예정인 급성골수성백혈병(AML) 미세잔존질환의 FLT3-ITD 검사제품(MRDaccuPanel™ AML FLT3-ITD)을 본학회에서 소개할 예정이다. 이 제품은 기존의 방법으로 검출할 수 없었던 길이의 FLT3 유전자의 ITD를 기존 제품 대비 높은 민감도와 정확도로 검출할 수 있고 동시에 TKD(Tyrosine Kinase Domain) 영역의 변이도 확인할 수 있다. ▲급성골수성백혈병 환자에서의 미세잔존질환 검사 및 진단 ▲약제 내성 여부 ▲예후 예측을 동시에 수행할 수 있다는 것이 가장 큰 장점이다. 최대출 대표이사는 “이번 학술대회에서 NGS 기반의 정밀진단 검사의 우수성과 중요성을 널리 알리고 액체생검 기반 예후예측 진단제품을 선보일 예정”이라며, “국내외 병원관계자 및 업체와의 협력 및 활발한 정보교류를 통해 혁신적인 제품을 제공하며 시장을 확대해 나가겠다”고 전했다. [사진] NGS 기반의 혈액암 정밀진단 제품 힘아큐테스트(HEMEaccuTest™)

2023-04-21

엔젠바이오, 한국애질런트社와 국내외 NGS 시장 확대를 위한 업무협약 체결

- 양사 제품 연계로 NGS 검사의 허들 극복…윈∙윈 전략 - 정밀진단 리더기업으로 포지션 및 매출확대 기대 NGS기반의 정밀진단 플랫폼 엔젠바이오(대표이사 최대출)는 글로벌 의료분석 장비 기업인 한국애질런트테크놀로지스와 국내외 차세대염기서열분석(NGS, Next-Generation Sequencing) 정밀진단 시장 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 한번에 많은 유전자를 검사하는 NGS 기반 암 정밀진단은 환자 개인에게 맞는 최적의 표적치료제를 처방하여 치료의 예후를 높일 수 있는 정밀의학의 핵심기술이다. 하지만 임상현장에서 해당 검사를 실행하는데 있어 실험의 복잡도와 유전체 데이터 분석의 어려움이 가장 큰 허들로 손꼽히고 있다. NGS 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어를 보유한 엔젠바이오는 글로벌 의료분석 장비 기업인 한국애질런트테크놀로지스와 업무협약을 통해 자동화 장비와의 시너지를 만들어 NGS실험의 복잡도를 극복하고 NGS 정밀진단 시장 확대를 본격화하겠다는 계획이다. 엔젠바이오의 분석 소프트웨어(NGeneAnalySys)는 방대한 양의 유전체 데이터를 자동으로 분석하고 결과 레포트를 제공하는 솔루션으로 인정받아 국내 20여곳의 상급종합병원에서 사용 중이며, 애질런트사의 매그니스(Magnis NGS Prep System)는 임상현장에서 복잡한 NGS 검사를 쉽고 빠르게 진행할 수 있는 자동화 장비이다. 이번 업무협약의 주요 사업모델은 엔젠바이오의 고형암 정밀진단 제품인 ONCOaccuPanel을 매그니스 자동화 장비에 적용하여 패키지로 판매하는 것으로 양사의 장점을 극대화하여 국내외 고형암 NGS 정밀진단 시장 확대에 박차를 가하겠다고 알렸다. 엔젠바이오의 최대출 대표이사는 “엔젠바이오의 유전체 데이터 분석 솔루션과 애질런트의 자동화 시스템을 통해 NGS의 복잡한 실험단계와 분석의 어려움을 한번에 해결함으로써 NGS 검사의 활성화에 기여할 수 있게 됐다“며, “두 회사의 업무협약을 통한 시너지는 NGS 정밀의료 시장에서 경쟁력을 강화시킬 것”이라고 말했다.

2023-04-20

엔젠바이오, 모바일닥터와 마이크로바이옴 서비스 MOU 체결_최종

엔젠바이오, 모바일닥터와 마이크로바이옴 서비스 MOU 체결 ▶ 다운로드 200만회 돌파한 ‘열나요’ 앱 내 영유아 마이크로바이옴 검사 서비스 독점 제공 ▶ 장 건강, 대사 및 면역 건강 뿐만 아니라 영유아의 성장 유형 및 기질 정보까지 확인 가능 <2022-04-17> NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 영유아 헬스케어 서비스 ‘열나요’ 앱을 운영하는 모바일닥터(대표 김의철)와 지난 17일 마이크로바이옴 서비스 제공을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 모바일닥터가 운영하는 ‘열나요’는 다운로드 200만회를 돌파한 앱으로 영유아 열관리 솔루션을 제공하고 있다. 엔젠바이오는 이번 업무협약을 통해 모바일닥터 고객들에게 영유아 마이크로바이옴 검사 서비스를 독점으로 제공하기로 했다. 검사를 통해 영유아 미생물 성장 곡선과 솔루션을 제공하여 부모들이 자녀의 건강을 관리할 수 있도록 지원할 예정이다. 영유아는 이제 막 미생물을 형성하는 단계로 유익한 미생물군 점유율이 중요하다. 모바일닥터 고객들에게 제공할 엔젠바이오의 마이크로바이옴 검사 ‘Mendel’s Oral’, ‘Mendel’s Gut’은 구강과 장내 미생물 군집을 분석해 건강상태를 확인할 수 있는 검사이다. NGS 검사 데이터를 기반으로 한국인 표준 데이터베이스 비교 및 마이크로바이옴 전문가 분석을 통해 검체에 존재하는 모든 미생물의 균형 및 생태계 구조변화를 정확하게 분석한다. 장내 미생물은 대사기능 뿐 아니라 염증조절과 면역조절에도 관여하기 때문에 장내 마이크로바이옴 검사를 통해 장 건강, 대사 및 면역 건강 뿐만 아니라 영유아의 성장 유형 및 기질 정보까지 확인할 수 있다. 모바일닥터는 “자체 커뮤니티에 등록되는 회원들의 질문을 분석해본 결과, 장 관련 질문이 열과 피부에 이어 3번째로 많다”며 “엔젠바이오의 마이크로바이옴 검사를 통해 부모들의 아이들 장 건강과 면역 건강에 대한 걱정을 조금이나마 덜어 드릴 수 있기를 기대하고 향후 영유아 질환에 대한 서비스 확대를 추진하겠다”고 말했다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는 “최근 마이크로바이옴이 차세대 먹거리로 떠오르며 전세계적인 관심을 받고 있다”며 “이번 마이크로바이옴 검사 서비스 협업과 같이 엔젠바이오의 NGS 정밀진단 기술력을 건강관리를 위한 다양한 검사 서비스에 적극 활용할 것”라고 말했다. (주식회사 엔젠바이오와 주식회사 모바일닥터 협약식 기념 촬영[사진 왼쪽부터 엔젠바이오 최대출대표, 모바일닥터 김의철 대표] / 사진=엔젠바이오 제공)

2023-04-11

엔젠바이오, ‘글로벌 강소기업 1000+프로젝트’ 지원대상 기업 선정

▶ 혁신성과 성장 잠재력을 갖춘 NGS 기반의 암 정밀진단 플랫폼 기업으로 인정받아 ▶ 마케팅 강화로 해외 시장 점유율 높일 것 <2023-04-11> NGS기반의 정밀진단 플랫폼 엔젠바이오(K대표이사 최대출)가 수출지원기반활용사업 및 글로벌 강소기업 1000+(플러스) 프로젝트에서 글로벌 ‘강소’기업으로 선정되었다고 11일 밝혔다. '글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트'는 수출국 다변화 전략 등을 갖춘 유망 수출기업 1,000여개사를 단계별(유망-성장-강소-강소+)로 선정해 '수출바우처'를 별도의 추가평가 없이 자동 지원하고 해외마케팅, 시중은행과 정책금융의 금리·보증료 우대 등 강력한 패키지 지원을 제공하는 사업이다. 기술력과 혁신성을 중점으로 신청기업들의 신시장 개척 노력, 제품 및 기술의 경쟁력 등 글로벌 진출 역량 등을 면밀하게 평가한 결과 ‘글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’ 1,038개사를 최종 선정했다. 선정된 기업은 2022년 수출 규모에 따라 3000만원부터 1억2000만원까지로 지원받을 수 있으며, 중소벤처기업부에서 제공하는 바우처를 통해 디자인개발, 홍보, 바이어 발굴, 해외인증 등 원하는 수행기관(서비스 공급기관)을 선택해 올해 4월부터 11개월간 수출지원 서비스를 사용할 수 있다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는 “자사만의 독보적인 유전체 분석 기술 등을 활용하여 질병의 근본적인 원인과 예측, 진단, 표적치료 솔루션을 제공할 수 있는 글로벌 암 정밀진단 기업이 되기 위해 지속적으로 노력할 것이다”며 “이를 기회삼아 보다 적극적으로 해외시장을 공략하여 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업으로 성장하겠다”고 소감을 전했다. 한편 2015년 설립한 엔젠바이오는 차세대염기서열 (NGS, Next-Generation Sequencing) 분석 기술 기반의 암 정밀진단 시약 및 대용량 유전체 데이터를 분석하는 전용 소프트웨어를 기획, 개발, 제조, 서비스를 원스탑으로 제공하고 있다. 개인 맞춤 최적의 치료방법을 선택하기 위한 유전자 변이 분석결과를 제공하는 고형암 및 혈액암 정밀진단제품, 골수이식 단계에서 공여자의 적합성여부를 검사하는 HLA 정밀진단제품 등을 국내 서울대병원, 아산병원, 서울성모병원 등 주요 상급종합병원 및 지방 대학병원, 암 거점 병원 20여곳 이상의 병원에 납품하고 있다. 해외의 경우 독일, 태국, 베트남, 아랍에미리트, 폴란드, 튀르키예 등 20여개국 이상 수출하고 있다.

2023-04-06

엔젠바이오, 세계최대 의료IT 전시회 HIMSS 참가

▶ 디지털헬스케어 우수기업 대상 한국보건산업진흥회 선정으로 한국관 참여 ▶ 엔젠바이오의 암 정밀진단 플랫폼 기술 및 디지털 헬스케어 솔루션 선보여 <2023-04-06> NGS 기반의 정밀진단 플랫폼 엔젠바이오(대표이사 최대출)가 오는 4월 17일부터 21일까지 미국 시카고에서 개최되는 ‘2023 HIMSS Global Health Conference & Exhibition’(2023 HIMSS USA) 전시회에 참가한다고 6일 밝혔다. HIMSS 글로벌 헬스 전시회는 미국 보건의료 정보관리시스템협회(HIMSS:Healthcare Information and Management Systems Society)가 주관하는 의료정보 통신기술 관련 최고 권위 국제행사다. 86개의 국가에서 480개 기업, 470개 비영리 기관과 단체, 65개 의료서비스 기관들이 참여하는 등 세계 최대 규모 행사이기도 하다. 엔젠바이오는 보건복지부와 한국보건산업진흥원에서 주관하는 HIMSS USA 한국관 운영에 참여기관으로 선정되면서 이번 국제 행사에 참여할 수 있는 기회를 얻었다. 이번 HIMSS USA 한국관에는 엔젠바이오 등 디지털헬스케어 기술 및 서비스 우수기업이 선정되었으며, 전액 보건산업진흥원의 지원을 받아 진행된다. 이번 전시회에서 엔젠바이오는 질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys) 등 엔젠바이오의 혁신적인 정밀진단 플랫폼 기술 및 솔루션을 소개할 계획이다. 작년 HIMSS USA의 한국관 운영을 통해 총 193건 비즈니스 상담이 이뤄졌고 일부는 최종 계약 상담까지 이어진 만큼 엔젠바이오는 이번 행사를 통해 미국시장에 자사의 우수한 암 정밀진단에 필요한 분석 기술과 디지털 헬스케어 기술을 선보이고 미국 진출을 위한 사업 제휴 확대 및 마케팅 활동을 진행할 예정이다 이번에 HIMSS에서 소개되는 엔젠어날리시스는 바이오기술(BT)와 정보기술(IT)을 융합한 솔루션이다. ▲엔젠바이오의 고형암, 혈액암 시약을 사용하여 생산된 암 관련 유전자들의 염기서열을 정확하게 분석 및 해석하고, 항암제와 동반진단으로 최적의 표적치료제 정보를 추천하는 등 암 정밀진단 및 항암제 임상 연구 분야에 활용도가 매우 높다. 또한 ▲사용자의 편의성을 높인 화면 구성으로 분석 결과를 손쉽게 확인할 수 있으며 ▲결과의 정확도를 일정하게 유지할 수 있다는 장점이 있다. 이미 국내 서울대병원 본원을 비롯해 전국 20여 개 대형 병원에서 이 소프트웨어를 도입해 암 유전자 정밀 진단을 활용하고 있다. 엔젠바이오의 최대출 대표이사는 “현재 미국에서는 암 정복 프로젝트인 캔서문샷을 통해 미국인 암사망률을 50% 줄이겠다는 계획을 가지고 있다. 이를 위해서는 복잡하고 특이한 암 돌연변이들을 정확하게 분석하고 해석할 수 있는 기술이 필수적이며, 이미 해당 기술을 상용화한 만큼 미국 시장 진출 시 핵심 경쟁력으로 활용될 수 있다”라며 “이번 행사 참여를 통해 당사의 암 유전체 분석 및 디지털 헬스케어 솔루션을 적극적으로 알리고 연내 미국 의료시장 진출의 기반으로 삼겠다. “라고 밝혔다.

2023-04-03

엔젠바이오, 차움병원 유전자검사서비스관련 계약체결

NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200. 대표이사 최대출)가 스포츠 손상 및 피트니스와 관련하여 차별화된 유전자 검사 서비스 제공을 위해 차움의원과 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.엔젠바이오의 Mendel’s CARE Sports Injury & Fitness 서비스는 정형외과, 재활의학과 분야에 적용되는 국내 최초의 임상 유전자 검사 서비스로, 스포츠의학, 운동처방 등 제반 의학 및 피트니스 관련 유전자 분석 결과를 제공한다.엔젠바이오의 유전자 검사는 기존에 축적된 빅데이터를 기반으로 운동에 대한 신체 반응과 대사적 건강 반응에 대해 타고난 신체 조건을 확인할 수 있다.본 서비스는 차병원 계열의 안티에이징 검진센터인 차움의원 신경근골격센터에서 이용할 수 있으며, 차움핏 유전자 검사 결과에 대해 재활의학과, 정형외과 전문의가 직접 설명하고, 유전적으로 취약한 부분까지 고려한 솔루션을 제공할 계획이다.엔젠바이오 최대출 대표는 “스포츠와 관련된 손상치료, 운동치료, 운동재활 등에 특화된 유전자검사를 통해 확장된 개인 건강관리 유전자검사를 출시함으로써, 새로운 시장을 개척하게 되었다”면서 “차움과 함께 지속적인 검사 서비스를 제공함은 물론, 나아가 재활의학 분야의 유전자검사 서비스를 더욱 확대할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

2023-03-28

엔젠바이오 보도자료_나에앱

NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 개인 유전자 검사 사업과 마이크로바이옴 사업 확장 및 고객들의 건강 관리 편의성을 도모하기 위해 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’를 런칭했다고 28일 밝혔다.모바일 서비스 ‘나에(na-e)’는 ‘나에 대한 건강 관리’를 지원하는 앱으로, 고객은 ‘나에’를 통해 DTC 유전자검사, 장내 미생물검사, 구강 미생물검사를 신청하고, 진행과정을 추적을 통해 검사 결과를 손쉽게 확인할 수 있는 모바일 앱이다. 또한, 고객은 ‘나에’를 통해 10년치 건강보험공단의 검진데이터와 진료 및 투약정보를 간편인증으로 확인할 수 있으며, 고객 정보 보호를 위해 하이브리드 클라우드 기반의 보안 솔루션을 적용하였다. 엔젠바이오는 암 정밀진단 분야 사업 뿐만 아니라, 일반인 대상의 유전자검사 사업 분야에서 지속적으로 성과를 창출하고 있다. 2021년 보건복지부에서 실시한 DTC 인증제 시범사업을 통해 70개 유전자 검사 항목을 인증 받았고, 2022년에는 장 마이크로바이옴 검사 및 구강 마이크로바이옴 검사 서비스를 상용화함에 따라, 이번에 출시되는 모바일 앱 ‘나에’를 통해서 서비스를 제공할 계획이다. 또한, 본격적으로 B2C 대상으로 사업 분야 확장 및 향후 검사 결과를 기반으로 12주 운동 프로그램, 식이 관리 프로그램 등의 컨텐츠도 추가하는 등 모바일 기반 디지털 헬스케어 분야로도 사업을 확장할 계획이다.엔젠바이오 최대출 대표는 “환자분들에게는 NGS 정밀진단을 통해 최적의 치료 솔루션을 찾아드리고, 건강한 분들을 위해서는 DTC 검사와 마이크로바이옴 검사 등을 통해 많은 사람들이 건강을 잘 관리할 수 있는 차별적인 서비스를 제공할 수 있도록 항상 노력하겠다”고 밝혔다.‘나에(na-e)’ 앱은 구글 플레이스토어 및 애플 앱스토어에서 다운받을 수 있다.

2023-03-09

엔젠바이오, NGS 기반 조직적합성 진단키트 임상적용 검증 논문국제학술지 게재

수입산 NGS 제품 대비 검사 정확도 향상활발한 조직적합성 임상 연구 진행 기대NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(KOSDAQ 354200, 대표이사 최대출)는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 조직적합성 항원검사 제품으로 개발한 HLAaccuTest(에이치엘에이아큐테스트)의 임상검증 연구결과가 유럽면역유전학연맹(European Federation for Immunogenetics, EFI) 공식 학술지인 HLA에 게재됐다고 9일 밝혔다.HLA는 2016년 Tissue Antigen에서 HLA로 학술지명을 변경했으며 알레르기 및 면역학 분야에서 저명한 학술지로 피인용지수(Impact factor, IF)가 8.8에 달한다. 이번 논문에 조직 및 조혈모세포 이식 전에 반드시 검사해야 하는 인간백혈구항원(HLA, Human Leukocyte Antigen)의 유전자 증폭효율을 개선하여 이식이 필요한 환자와 공여자를 대상으로 HLAaccuTest의 진단 정확도와 유효성을 입증한 결과가 담겼다.180개의 임상샘플을 이용한 1차 임상시험에서는 96.9%의 진단일치도를 보여 시험법을 개선하였고, 최종 임상시험 결과 5개의 HLA 유전자좌(genetic locus)에 대해 99.8%로 개선됨을 확인했다. 또한 NGS 기반의 수입산 검사제품은 정확한 유전형(genotype)을 구분하지 못하는 모호한(ambiguity) 대립유전자로 판정하였으나, HLAaccuTest는 동일한 검체로 비교시험 한 결과 모호성을 30%이상 해소함을 확인했다.엔젠바이오 김광중 연구소장은 “이번 논문 발표는 수입산 NGS 제품 대비 기술의 우수성과 진보성을 전문가들과 공유했다는 점에 의미가 있다”며 이 논문 발표를 통해 조직적합성 임상 연구를 더욱 활발히 진행할 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다.한편, 엔젠바이오는 2021년 HLA 유전자좌 5종을 검사할 수 있는 제품으로 식품의약품안전처 허가를 받았고, 같은 해 11개의 HLA 유전자를 확인할 수 있는 HLAaccuTest All에 대하여 유럽체외진단의료기기(CE-IVD) 인증을 받아 두 가지 제품군을 상용화했다.

2023-02-13

엔젠바이오, 지난해 매출액 110억원…”전년 대비 53.8% 증가”

엔젠바이오, 지난해 매출액 110억 원…”전년 대비 53.8% 증가”정밀진단 및 개인유전자검사 매출 증가로 성장세 지속신규 정밀진단 기술 조기 상용화 및 해외 진출 본격화로 성장 가속<2023-02-13> 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 2022년 매출액이 110억 원으로 전년대비 53.8% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 13일 공시를 통해 밝혔다. 이번 매출은 창사 후 최대 매출 실적이며, 영업손실은 85.8억 원으로 소폭 감소했다.엔젠바이오는 매출 성장의 주요 원인으로 ▲국내 대용량 고형암 정밀진단 검사 제품 ONCOaccuPanel™(온코아큐패널) 및 혈액암 정밀진단 검사 제품 HEMEaccuTest™(힘아큐테스트)의 신규 납품 병원 확대 ▲개인 유전자 검사 확대를 꼽았다.실제로 정밀진단 매출은 21년 25.8억 원에서 22년 34.9억 원으로 35% 성장했고 개인 유전자 검사 매출은 21년 43.1억 원에서 67% 증가한 22년 71.8억 원을 기록했다. 다만 지난해 9월 발행한 전환사채와 관련하여 2022년 12월 말 기준 주가가 전환가격을 상회해 파생상품평가손실로 인식되면서 법인세비용차감전계속사업손실이 전년대비 증가했다. 해당 파생상품평가손실은 현금유출과 관계없는 회계상 손실이다.회사관계자는 “올해는 엔데믹에 따른 NGS 정밀진단 시장 성장이 예상됨에 따라 혈액 속 미세 암바이오마커 진단기술, 결핵 진단기술 등을 상용화해 국내외 기술 격차를 확대하고 분석 SW 유료화를 통해 NGS 정밀진단 및 Bioinformatics 분야에서 글로벌 회사로 도약하는 것을 목표로 하고 있다”며 “작년부터 태국, 베트남, 사우디, 독일 등 아시아 및 유럽 거점 국가에 NGS 진단제품 수출이 증가하는 등 해외 매출 비중이 확대될 계획”이라고 전했다. 뿐만 아니라 “상반기 계획대로 미국법인 설립과 CLIA랩 인수 및 제휴를 통한 조기 정밀진단 셋업을 진행할 계획”이라고 강조했다.

2023-02-06

엔젠바이오, 두바이 MEDLAB 참가 통해 중동 시장 공략

엔젠바이오, 두바이 MEDLAB 참가 통해 중동 시장 공략중동 및 아프리카 시장 암 정밀진단 제품 입지 강화사우디 국립조달청 공급계약 등 중동지방 성공사례 확대<2023-02-06> NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 2월 6일부터 9일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 중동지역 최대규모의 의료기기 박람회인 MEDLAB에(Medlab Middle East 2023)에 참가한다고 6일 밝혔다.MEDLAB은 140여 개국, 4,000여 개 이상의 전세계 기업이 참여하는 글로벌 진단 및 의료기기 박람회이다. 엔젠바이오는 이번 박람회를 통해 중동 NGS 시장에서의 선제적 입지를 강화하고, 중동 및 아프리카 시장에서의 사업 확장을 도모할 계획이다.이번 박람회에서 엔젠바이오는 ▲혈액암 정밀진단 검사 제품 힘아큐테스트(HEMEaccuTest™), ▲고형암 정밀진단 검사 제품 온코아큐패널(ONCOaccuPanel™), ▲유방암 및 난소암 정밀진단 제품 브라카아큐테스트플러스(BRCAaccuTest™PLUS), ▲조직적합항원 정밀진단 검사 제품 에이치엘에이아큐테스트올(HLAaccuTest™All), ▲결핵 정밀진단 제품 엠티비아큐테스트(MTBaccuPanel™), ▲질병 유전체 분석 소프트웨어의 성능과 시장 경쟁력을 홍보할 예정이다. 이를 통해 파트너 확보 및 유통망을 개척하여 사업 확장에 나설 예정이다.글로벌 리서치 전문업체 마케츠앤마케츠(MarketsandMarkets)의 분자진단시장 보고서에 따르면, 중동 및 아프리카의 NGS 시장은 2021년 3억4780만 달러에서 연평균 9.4%의 성장률로 2026년에는 5억4540만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다. 엔젠바이오는 이러한 중동 및 아프리카 NGS 시장을 공략하여 지난해 11월 사우디아라비아에 혈액암(HEMEaccuTest™) 정밀진단 제품을 국립 의료품 공급기관인 NUPCO(National Unified Procurement Company)를 통해 공급계약을 체결하였다.엔젠바이오 최대출 대표이사는 “자사의 우수한 기술력과 제품을 중동시장에 알리고 사업 포트폴리오를 소개하는 등 적극적인 영업 및 마케팅을 통해 자사의 입지를 다져왔다”며 “앞으로도 차별화된 기술을 기반으로 중동 및 아프리카의 시장을 선도하는 것은 물론, 유럽과 미주지역의 네트워크를 확장하고 새로운 비즈니스 기회를 창출할 예정”이라고 전했다.<엔젠바이오의 MEDLAB 전시부스 사진>

2023-02-02

엔젠바이오, 泰,유방암 스크리닝 서비스 Grand Open

태국 대형 수탁검사기관 MP그룹과 NGS 기반 정밀진단 서비스 개시태국 내 NGS 기반의 정밀진단 서비스 확대 및 동남아 시장 선점 목표<2023-02-02> NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 지난 30일 태국 대형 수탁검사기관 MP 그룹의 신규 확장 오픈하는 수탁검사실과 NGS 기반 정밀진단 서비스를 개시했다고 2일 밝혔다.태국의 MP그룹은 30일 그랜드오프닝 행사를 열고 태국 내 주요 의료 관계자 100여명을 초청하여 첫 NGS 서비스를 성대하게 개시하였다. 엔젠바이오는 NGS검사 파트너로 참석하여 NGS 정밀진단의 필요성에 대한 발표와 엔젠바이오 제품소개도 진행하였으며, 새로운 검사법에 대한 현지 의료진의 높은 관심을 이끌어 내었다.엔젠바이오는 MP그룹 신규 수탁검사실을 통해 중대형 병원 및 정부 산하 의료기관, 건강센터와 일반인을 대상으로 NGS 기반 정밀진단 서비스를 제공할 예정이다. MP그룹은 태국을 대표하는 대형 수탁검사기관이자 의료기기 전문 유통 업체다.MP그룹 실험실에서 개시하는 서비스는 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA 검사로 검사 시에 엔젠바이오 제품인 BRCAccuTest™ PLUS가 사용된다. 해당 BRCA 검사 서비스는 ▲BRCA1/2 유전자 변이 여부 스크리닝 ▲개인의 선천적 유방암, 난소암 발생 위험도 및 ▲가족력을 함께 분석하여 유전적인 특성을 파악하고 ▲개인맞춤형 유전자 리포트를 제공한다.MP그룹의 리티차이 시윗잔(Rittichai Srivijarn) 회장은 “BRCAaccuTest™ PLUS는 태국 식약처에 의료기기 인증을 받은 제품으로, 유방암 표적치료제 처방을 위한 진단검사 뿐만 아니라 BRCA1/2 유전자의 변이 스크리닝을 위한 검사로도 확대 활용이 가능하다”라며 “태국 내 주요 국가 병원 등에서도 관심이 높아 태국 내 BRCA 검사 서비스의 확대 뿐만 아니라 공동 사업 대상을 대대적으로 늘려갈 계획이다”라고 덧붙였다.엔젠바이오의 최대출 대표이사는 “태국은 정부의 헬스케어에 대한 적극적인 지원과 투자를 바탕으로 아세안(ASEAN) 국가 중 최대 규모 의료기기 시장을 보유하고 있는 국가”라며 “태국 국가 유전체 프로젝트 연구 협력도 요청받은 만큼 태국 시장 확대를 위해 노력할 예정이며, 기존에 거래되고 있는 싱가포르, 베트남 등을 포함하여 동남아 NGS 정밀진단 시장에서 선도하겠다”라고 전했다. MP그룹 그랜드 오프닝 행사 사진(좌 엔젠바이오 최대출 대표이사, 우 MP그룹 Rittichai Srivijarn Chairman)