LG AI연구원 ‘엑사원 패스 2.0 EGFR 변이 탐지 AI모델’ 라이선스 계약 체결

서울아산병원과 공동 개발한 '차세대 유전체정보관리시스템(NGLIS)'에 대해 독점적 기술이전 계약 체결

자회사 엔젠파마 흡수합병 결정

한국보건의료정보원이 주관하는 ‘2025년 의료 AI 데이터 활용 바우처 지원사업’에 선정되어, 연세의료원과 차세대 면역항암제 반응 예측 AI 솔루션 개발 착수

코스맥스바이오와 유전자 데이터 기반 차세대 건강기능식품 공동 개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 업무협약 체결

의약품 도매유통 전문기업 누리팜의 경영권(지분 100%) 인수(누리팜에서 엔젠파마로 사명변경)

글로벌 진단·생명과학 기업 애질런트 테크놀로지스 코리아와 AI SW 기반 유전체 분석사업 확대 위한 업무협약 체결

악성종양 원인인 ‘유전자 융합 변이’를 검출하는 RNA 정밀진단 제품의 분석 알고리즘이 싱가포르에서 정식 특허 등록(등록번호 11202001186X)

최대주주 변경 (㈜케이티에서 에스에이치헬스케어투자1호조합으로 변경)

Vision AI 전문기업 씨이랩과 ‘AI 기반 암 맞춤 치료 및 예측 플랫폼’ 개발을 위한 전략적 업무협약 체결

서울성모병원과 공동 개발한 ‘MRDaccuPanel™ AML FLT3’ (혈액암 환자의 FLT3 유전자 변이 ITD와 TKD를 고감도로 동시 검출 가능한 제품)를 식약처로부터 수출용 의료기기 제조허가 획득

베트남 5대 대형병원에 유전체 정밀진단 제품 공급하며 베트남 시장점유율 1위 달성

체외진단 기술기업 퀀타매트릭스와 치매 진단 분야 관련 전략적 업무협약 체결

보건복지부가 주관하는 혁신형 의료기기 인증 제도에서 ‘혁신도약형 기업’으로 재인증 획득

유전자 데이터를 활용한 건강 및 운동 특성 분석과 관련된 2건의 특허 등록

국내 최초로 개발한 파킨슨병 치매(PDD)와 루이소체 치매(DLB)의 진단을 위한 단일염기다형성 (SNP) 마커 기술 2건 국내 특허 등록 완료

국제 의료기기 품질경영시스템 인증인 ‘EN ISO 13485:2016’ 사후심사 통과

급성골수성백혈병(AML)의 주요 바이오마커인 FLT3 유전자의 변이를 고감도로 검출하는 'FLT3 유전자 증폭용 조성물 및 이의 용도' 기술에 대해 미국과 유럽 특허 출원

서울아산병원에서 차세대 유전체정보관리시스템 상용화 및 운영 개시

체액검사 기반 퇴행성 뇌질환 진단 및 모니터링 기술에 대한 일본 특허 출원

바이엘코리아와 함께 ‘NTRK 유전자 융합과 NGS 정밀진단’에 대한 최신 임상 동향을 주제로 온라인 심포지엄 개최

혈액암 맞춤치료를 위한 고성능 FLT3 돌연변이 검출 알고리즘 특허 출원

식약처에서 지원하는 「WHO-PQ 인증을 위한 체외진단의료기기 임상적 성능시험 기술지원사업」의 참여기업으로 선정

개인 맞춤형 건강 개선 콘텐츠 제공을 위한 복합요인 분석기술에 대해 특허 등록 완료

바이엘코리아와 차세대 염기서열 분석(NGS) 정밀진단 사업확대 및 표적항암제 처방 확대를 위한 업무협약 체결

UAE 소재 유로 얼라이언스(EA)사와 NGS 기반 정밀진단 의료기기 제조 기술 및 랩 서비스 노하우에 대한 기술이전 계약 체결

미국 동부 뉴저지 소재의 CLIA랩 ‘TOPLAB’ 인수

최대주주 변경 (㈜젠큐릭스에서 ㈜케이티로 변경)

미국 서부 샌디에이고 소재의 CLIA랩 인수

분자진단 전문기업 제놀루션과 전략적 업무협약 체결

품질경영시스템(ISO 9001:2015) 인증 취하

단백질체학(프로테오믹스) 기반 정밀의료기술 전문기업 베르티스와 멀티오믹스(Multi Omics) 기반 AI 조기진단 기술개발 및 사업화를 위한 업무협약 체결

NGS 기술 기반의 결핵 진단 기술 국내 특허등록 완료

혈액 내 프로히비틴 유전자를 이용한 백혈병 분자진단 기술에 대한 독일 특허 등록 완료

미국 사업 총괄 지주회사인 ‘NGeneBio USA Holdings’ 법인 설립

미국 바이든 정부 암 정복 프로젝트 'CancerX’ 멤버로 ‘Cancer Moonshot’ 참여

체액검사 기반 퇴행성 뇌 질환 진단 및 모니터링 기술에 대한 미국 특허출원 완료

중국 최대 NGS 기업이자 글로벌 NGS 장비 제조사인 MGI社와 업무협약 체결

유럽 의료기기 품질경영시스템 인증인 ISO 13485:2016 7년 연속 갱신

국제표준 정보보호 인증 ISO27001:2013 3년 연속 갱신

장내 마이크로바이옴을 이용하여 유아 성장 관련 맞춤형 솔루션을 제공 기법 특허권 취득

글로벌 의료분석 장비 기업인 한국애질런트테크놀로지스와 국내외 NGS 정밀진단 시장 확대를 위한 업무협약 체결

개인 유전자 검사 사업 및 고객들의 건강 관리 편의성 도모를 위한 건강 관리 앱 ‘나에(na-e)’ 런칭

보건복지부, 소비자 대상 직접 시행 유전자검사 역량 인증제를 승인평가 기관 중 최다 항목인 70개로 인증 승인

랩지노믹스와 미국 CLIA랩을 통한 NGS 진단서비스 개발 및 사업협력 체결

사우디 NUPCO에 혈액암 정밀진단 제품 공급계약 체결

KT알파 모바일 쿠폰 서비스 키프티쇼, 멘델스 DTC 45 유전자검사 분석키트 론칭, 판매

"NGenePlex™ nCoV/FluA.B Detection kit“ (코로나19 및 인플루엔자 진단시약) 식약처 제조 허가 (수출용)

하나은행, 헬스케어 서비스 제공 업무협약 체결

"MTBaccuPanel™"(결핵 정밀진단 제품) 아시아 최초 CE-IVD 취득

"ONCOaccuPanel™"(대용량 고형암 정밀진단 제품) CE-IVD 취득

우리아이들병원과 마이크로바이옴 큐레이션 플랫폼 업무협약 체결

보건복지부, 혁신형 의료기기 기업 인증 취득

보건복지부, 소비자 대상 직접 시행(DTC) 유전자 검사 서비스 인증제 도입을 위한 3차 시범사업 통과(70개항목)

"HLAaccuTest™ All"(NGS기반 조직적합성 검사제품) CE-IVD(List B) 취득

"BRCAaccuTest™ PLUS"(유방암/난소암 정밀진단 제품) 식약처 제조 허가 취득

서울아산병원과 한국인 전이성 전립선암 분자역학 임상연구 진행

"HLAaccuTest™"(NGS기반 조직적합성 검사제품) 식약처 제조 허가 취득

"NGenePlex™ nCoV/FluA.B Detection kit"(코로나19 및 인플루엔자 진단시약) CE-IVD 취득

파로스아이바이오와 NGS 기반 동반진단 기술개발 업무협약 체결

코스닥 시장 상장

ISO/IEC 27001:2013(’정보보호경영시스템’ 표준인증) 취득

"NGenePlex™ nCoV qRT-PCR kit"(코로나19 진단시약) 식약처 제조 허가(수출용) 취득

"NGenePlex™ nCoV qRT-PCR kit"(코로나19 진단시약) CE-IVD 취득

“HEMEaccuTest™ DNA”(혈액암 정밀진단 제품) 국내 최초 CE-IVD 취득

예비유니콘기업(중소벤처기업부 주최 / 기술보증기금 주관) 선정

의료기기 품질경영시스템(EN ISO 13485:2016) 인증 취득

식품의약품안전처, 임상시험검체분석기관 지정

품질경영시스템(ISO 9001:2015) 인증 취득

"SOLIDaccuTest™ DNA"(고형암 정밀진단 제품) 국내 최초 CE-IVD 취득

"BRCAaccuTest™"(유방암/난소암 정밀진단 제품) 국내 최초 식약처 제조 허가 취득

"BRCAaccuTestT™ PLUS"(유방암/난소암 정밀진단 제품) CE-IVD 취득

"BRCAaccuTest™"(유방암/난소암 정밀진단 제품) 국내 최초 CE-IVD 취득

"NGeneAnalySys"(분석소프트웨어) CE-IVD 취득

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정 (체외진단용 기기) 추가 취득

의료기기 품질경영시스템(EN ISO 13485:2012) 인증 취득

품질경영시스템(ISO 9001:2008) 인증 취득

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인정 (체외진단 의료기기용 시약류) 취득

엔젠바이오 설립