NGeneBio

보도자료

2024-04-22

엔젠바이오, 뉴저지 CLIA랩 추가 인수…미국 진출 박차

NGS 전문 정밀진단 랩으로 육성 및 고부가가치 창출 서부와 동부에 위치한 2개 CLIA랩 동시 인수로 본격적 미국 사업과 기술 시너지 창출 [2024-04-22] NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 뉴저지 소재의 CLIA랩인 ‘TOPLAB’을 인수한다고 22일 밝혔다. 지난 3월 미국 캘리포니아 클리아랩 인수에 이어 두번째 CLIA랩 인수다. TOPLAB은 혈액검사 및 마약검사 서비스를 통해 설립 5년만에 2023년 매출액 800만 불 규모로 급성장한 CLIA(실험실표준인증)랩이다. TOPLAB은 뉴저지에 위치해 있지만 미국 대부분 주의 수탁을 받을 수 있는 인증을 보유하고 있고 대형 병원, 제약사 및 암센터 등 의료기관이 많이 있는 뉴욕 및 펜실베니아주에 인접해 있어 이들과의 협력 및 수탁검사 확장도 가능하다. 엔젠바이오 관계자는 “TOPLAB이 COVID19 매출의 비중이 적어 포스트 코로나에도 안정적으로 매출과 이익을 유지하고 있고 검증된 실험실 운영능력과 사업 확장성을 보유하고 있다는 점이 인수의 주된 이유”라고 밝혔다. 엔젠바이오는 이번 인수를 통해 TOPLAB의 랩 운영 역량과 영업 네트워크를 기반으로 신속하게 NGS 진단 서비스를 셋업하고 관련 시장을 개척해 나갈 방침이다. 특히, 엔젠바이오 NGS 정밀진단 제품 및 소프트웨어들은 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득과 국내 대형 의료기관 레퍼런스를 통해 제품의 성능과 정확도가 충분히 검증됐기 때문에 TOPLAB의 NGS 서비스로 조기 도입해 미국 시장에 진출할 예정이다. 엔젠바이오의 최대출 대표이사는 "TOPLAB 인수를 통하여 미국 동부 지역에 또 하나의 중요한 교두보를 확보했다"라며 “기존 캘리포니아 클리아랩과 함께 시너지 창출과 사업 확장도 두배 이상으로 속도가 붙을 것으로 기대하고 있고 미국 이외 시장성 높은 타 국가에서도 전략적인 제휴를 확대해 NGS 정밀진단 분야의 글로벌 바이오 선도 기업이 될 것이다”라는 포부를 밝혔다.

2024-04-02

엔젠바이오, 최대주주 젠큐릭스와 최대출 대표이사 외 9인간 주식 양수도 계약 체결

최대출 대표이사 및 김광중 연구소장 각 1만주 주식 매입으로 책임 경영 강화 경영권 변동없이 현 경영진이 글로벌 사업확장에 주력할 계획 [2024-04-02] NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 04월 01일 최대주주인 젠큐릭스가 엔젠바이오의 지분을 최대출 대표이사 외 9인에게 총 22만주를 양수도하는 계약을 체결하였다고 공시하였다. 관련지분은 엔젠바이오 최대출 대표 및 최대출 대표가 지정하는 자가 매수할 예정으로 2대 주주인 kt가 엔젠바이오의 최대주주로 변경된다. 회사 측은 이번 지분 양수도를 통해 최대출 대표이사 및 김광중 연구소장 등 경영진이 주식을 매입하여 책임경영의 의지를 표명하고 향후 글로벌 사업확장 등 성장 및 기업가치 제고에 주력하겠다는 계획이다. 엔젠바이오는 이번 경영진의 주식을 매입에 대하여 "NGS 정밀진단 제품이 국내에서는 안정적으로 매출을 창출하고 있다"며 "이번 CLIA랩 인수를 통한 미국시장 확대 및 베트남, 터키, 독일 등 해외 검사 건수 확장 등 글로벌 확장에 대한 자신감을 가지고 주식 양수도 계약을 통한 주식을 매입하였다."며, "향후에도 주주들과 소통을 강화하고 확장된 글로벌 사업 기반을 최대한 활용하여 매출 성장 및 기업 가치 제고에 주력하겠다"라고 밝혔다. 한편, 엔젠바이오는 지난 21일 샌디에이고의 CLIA랩을 인수하여 PMI(합병후 통합)작업을 진행하고 있으며, 미국내 AI기반 암과 치매분야 조기진단 개발을 확대할 계획이다.

2024-03-25

엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수

미국 법인 자회사 ‘엔젠바이오AI’가 자산양수도 계약 통해 CLIA 인증 시설 및 장비 확보 미국 내 뇌질환 및 암 연구기관과의 협력 연구 및 NGS 서비스로 기술과 매출 모두 확보 [2024-03-22] NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 미국 법인 엔젠바이오AI(NGeneBioAI)가 미국 샌디에이고에 소재한 CLIA(실험실표준인증)랩 시설을 인수한다고 22일 밝혔다. 이번에 인수할 CLIA랩은 한국의 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스가 2022년 설립하여 CLIA(실험실표준인증) 및 CAP(미국병리학회)인증을 취득한 시설이다. 회사측은 향후 미국 내에서 암, 치매 분야의 새로운 바이오마커 발굴과 분석서비스 제공을 위해 CLIA랩을 적극 활용할 것이라고 설명했다. 엔젠바이오AI는 CLIA랩을 기반으로 미국 내 주요 질병연구기관들과 뇌질환 및 암 연구 협력을 강화해 질병 데이터를 축적하고 글로벌 제약사 대상 바이오마커 서비스를 확대할 계획이다. 이를 통해 암, 치매와 같은 고위험 질병의 조기 진단과 맞춤형 신약 후보물질의 발굴로 사업 영역을 확장할 방침이다. 엔젠바이오 관계자는 “현재 국내외 의료기관에 판매하고 있는 자사의 NGS 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어를 활용하여 미국 내 NGS 정밀진단 서비스 신규 셋업을 순차적으로 진행할 것”이라며 “미국 내 NGS 정밀진단 서비스 매출 증대도 가능해질 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 엔젠바이오는 멀티오믹스(Multiomics, 다중체학) 기반 AI 조기진단 기술개발 및 사업화를 위해 베르티스와의 전략적 파트너십 관계도 지속할 계획이다. 양사는 지난 1월 업무협약을 통해 유전체 및 단백질체 데이터 분석 기술을 결합한 멀티오믹스 기반의 AI진단 기술 개발에 역량을 집중하고 암, 치매 등 고위험 질병의 정밀진단 및 조기진단 기술 개발과 관련된 사업화를 추진하는 전략적 협력관계를 구축한 바 있다. 엔젠바이오의 최대출 대표이사는 "이번 인수는 엔젠바이오의 NGS 정밀진단 기술과 사업확장에 있어 획기적인 전환점이 될 것”이라며 “CLIA랩을 통한 NGS 사업의 매출 성장뿐만 아니라 프로테오믹스 기술과 AI 기술 결합을 통해 글로벌 최고 수준의 멀티오믹스 기반 AI 조기진단 기술을 상용화할 기반을 확보하였고 기존에 없던 혁신적인 진단 솔루션과 치료 방법을 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.

2024-03-13

엔젠바이오, 제놀루션과 전략적 제휴 MOU 체결

엔젠바이오, 분자진단 전문기업 제놀루션과 전략적 제휴 체결 제놀루션 자동화 장비에 엔젠바이오의 NGS 정밀진단 제품 결합 두 기업간의 강점 활용해 NGS 검사 효율화…시너지 효과↑ [2024-03-13] 차세대 염기서열 분석 기반 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 분자진단 전문기업인 제놀루션과 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 엔젠바이오 관계자는 “제놀루션 핵산추출 자동화 기술력과 엔젠바이오 NGS 정밀진단 기술력의 장점들을 활용하여 NGS 검사 서비스를 더욱 신속하고 정확하게 제공하기 위해 이번 업무 협업을 체결했다”고 설명했다. 제놀루션은 RNA 전문 바이오 기업으로 자궁경부암, 인플루엔자 등의 바이러스성 질환부터 성매개 감염병, 장내세균 등 다양한 영역에 적용 가능한 핵산추출 자동화장비 솔루션을 보유하고 있다. 엔젠바이오는 체외진단 분야에서 업계 최고 수준의 NGS 기술력과 암 진단 제품 및 SW기술력을 갖추고 있어 양사의 시너지 효과가 기대된다. 이번 업무 협업으로 엔젠바이오는 제놀루션과 함께 핵산 추출부터 라이브러리 제작, 데이터 분석 단계를 포함한 NGS 검사 전체 워크플로우를 자동화하기 위한 확장형 시스템을 출시하는데 협력할 예정이다. 공동 사업 개발 일환으로 ▲NGS 자동화 장비와 정밀진단 패널의 패키지 사업 협력 ▲양사의 해외 영업망을 활용한 공동 마케팅 ▲글로벌 유통 협력 등도 추진한다. NGS 정밀진단 검사를 위해서는 상당히 복잡한 전처리 과정을 거쳐야 하는데, 이로 인해 민감도와 재현성이 낮아지고 검사 결과의 편차가 커질 수 있는 문제가 NGS 진단 시장의 큰 허들로 언급되고 있다. 이번 업무 협약은 NGS 검사의 복잡도로 인해 발생할 수 있는 문제를 해결하기 위해 핵산 추출부터 라이브러리 제작, 데이터 분석 단계를 포함한 NGS 검사의 전체 워크플로우를 자동화 하기위한 확장형 시스템 출시 및 국내외 시장확대를 목표로 한다고 밝혔다. 또한 ▲수작업으로 인한 오류 방지, ▲검사 시간 단축, ▲신속하고 정확한 검사결과 제공을 통해 임상현장의 수고를 덜고, NGS 정밀진단의 대중화에 기여할 것이라는 기대다. 제놀루션 관계자는 “엔젠바이오와의 업무 협약을 통해 NGS기반 정밀진단 분야로의 진출이 가속화될 것으로 기대한다”며 “정밀진단을 위한 당사의 핵산추출 기술이 양사의 발전에 기대하길 바란다.”고 밝혔다. 엔젠바이오 관계자는 “이번 제놀루션과의 전략적 협력을 통해 체외진단 분야에서의 기술 역량을 한 층 더 강화하고 글로벌 시장 경쟁력을 확보할 수 있게 되었다”며, ”인수예정인 미국의 클리아랩을 포함하여, 논의 중인 해외 주요 임상검사 실험실에 해당 자동화 장비를 적용한 정밀진단 제품을 평가하고 적용하는 등 NGS 정밀진단 글로벌 시장 진출에 속도를 내겠다"고 밝혔다. 한편, 글로벌 시장조사기관 Analysis and Forecast 보고서에 따르면 글로벌 NGS 라이브러리 제작 자동화 시장 규모는 2021년 12억 7,320만 달러(한화 약1조 639억) 에서 연평균 14.85%의 성장률로 2029년에는 38억 330만 달러(한화 약5조 595억원)에 달할 것으로 전망된다. 좌) 엔젠바이오 최대출 대표, 우) 제놀루션 김기옥 대표

2024-02-29

엔젠바이오, HLA 정밀진단 제품 태국 식약청 승인…네번째 제품 승인

태국 內 네번째 NGS 제품 승인 성공으로 동남아 시장 진출 가속화 장기 및 골수이식 성공률 향상 기대, 글로벌 HLA 검사 시장 주도 <2024-02-29> 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 HLA 정밀진단 제품인 ‘HLAaccuTest™ All(에이치엘에이아큐테스트™ 올)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. NGS 제품으로는 태국에서 네번째 등록 승인에 성공했다. HLA(Human Leukocyte Antigen)란 사람의 조직세포나 혈액세포 표면에 존재하는 단백질로 우리 몸의 면역반응에 중요한 역할을 한다. 장기 또는 골수 이식 시에 거부반응을 예측할 수 있어 사전에 공여자와 수여자간의 HLA 일치도 검사가 필수적이다. 이번에 허가받은 HLAaccuTest™ All(에이치엘에이아큐테스트™ 올)은 11개의 유전자를 고해상도로 식별하여 기존 검사법의 판독이 어려운 모호성을 극복하고, 분석의 정확도를 향상시켰다. 이에 따라 적합한 수여자를 빠르게 확인하여 장기 및 골수이식의 성공률을 높이고, 부작용을 최소화할 수 있다. HLAaccuTest™ All 제품과 함께 제공되는 분석 소프트웨어 ‘EasyHLAanalyzer™’는 HLA 데이터를 신속하고 정확하게 자동 분석하여 HLA 유전자형 판독부터 임상보고서 작성까지 원스톱으로 가능하도록 구현되어 있어 임상현장에서 업무 효율성을 크게 향상시킬 전망이다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는 “태국 식약처 인허가 획득을 통해 동남아 시장에서 당사 제품의 우수한 품질과 임상적 유효성을 다시 입증한 것”이라며, “이번 성과를 바탕으로 더욱 활발한 글로벌 활동 및 동반진단 기업들과 협력을 통해 유의미한 성과를 낼 수 있도록 추진해 나가겠다"고 말했다. 한편 글로벌 리서치 기관 비즈니스 마켓 인사이트(Business Market Insights) 리포트에 따르면 아시아 태평양(ASEAN) 지역 HLA 검사 시장 규모는 2022년 1억 5,435만 달러(한화 약 2,061억원)에서 연평균 약 8%의 성장률로 2028년에는 2억 4,318만 달러(한화 약 3,247억원)의 규모를 형성할 것으로 예상된다.

2024-02-20

엔젠바이오, 싱가포르 최대 국립병원에 혈액암 정밀진단 제품 4개년 연속 공급

싱가포르 최대 국립병원과 지속적 협력으로 글로벌 암진단 기술력 입증 선도병원 공급에 이어 싱가포르 타 대형병원 및 아세안 지역 수출 확장 추진 [2024-02-20] 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 싱가포르 탄톡생병원에 NGS 기술 기반의 혈액암 정밀진단 제품인 힘아큐테스트™디엔에이(HEMEaccuTest™ DNA)을 4년 연속 공급하게 되었다고 19일 밝혔다. 1844년에 설립된 싱가포르 탄톡생병원은 약 180년의 역사를 자랑하는 싱가포르 최대 국립병원이다. 의료진과 기타 직원 약 9,000여 명을 보유하고 있고 2,050개의 병상과 국립 감염병 전문 센터(NCID)를 운영하고 있다. 이는 싱가포르뿐만 아니라 동남아시아에서도 손꼽히는 초대형 병원이며 특히 감염병 및 암 등 주요 진단을 선도하는 선진 병원이다. 이번에 입찰에 선정되어 공급하는 HEMEaccuTest™ DNA는 급성골수성백혈병(AML), 골수형성이상(MDS), 골수증식종양(MPN), 림프종(Lymphoma) 등 다양한 혈액암과 관련된 100여개 유전자의 변이를 탐지할 수 있는 제품이다. 특히 소프트웨어 동시 납품을 통해 혈액암 유전체 데이터를 자동 분석 및 해석하여 환자의 임상 보고서 작성까지 원스톱으로 제공한다. 또한, 국내 최초 유럽 CE-IVD 인증을 획득하여 독일 및 태국 의료기관에서도 안전성 및 신뢰성을 확보하여 사용 중이다. 엔젠바이오 관계자는 1,160병상 규모의 대형병원인 싱가포르 국립대학교병원 (National University Hospita)에도 혈액암 정밀진단 제품과 자동분석소프트웨어 사용 계획을 논의하는 등 탄톡생병원의 성공사례가 동남아시아 지역으로 확대되고 있다고 전했다. 엔젠바이오의 최대출 대표이사는 "탄톡생 병원과의 장기적인 암진단 협력은 글로벌 시장에서의 당사 기술력과 제품의 우수성을 입증 받은 것으로 향후 아세안 지역으로의 시장확대를 통한 중요한 레퍼런스가 될 것”이라며 ”특히 높은 성장성과 잠재력을 가진 아세안 지역에 대한 전략적 마케팅을 강화할 것”이라고 강조했다.

2024-02-05

엔젠바이오, 두바이 “MEDLAB 2024” 참가…진단 소프트웨어 플랫폼 사업확장

질병유전체분석 SW 엔젠어날리시스 중동 및 유럽시장 공략 가속화 개인 유전자 검사 기반 디지털헬스케어플랫폼 기술 선보여 [2024-02-05] NGS 기반의 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 2월 5일부터 8일까지 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제의료진단 및 실험장비 전시회(Medlab Meddle East 2024)에 참가한다고 5일 밝혔다. 메드랩(MEDLAB)은 40여개국, 900여개의 글로벌 기업이 참여하는 글로벌 진단 전문 전시회다. 엔젠바이오는 이번 전시회에 참가해 중동 및 유럽 시장에서 입지를 강화하고 디지털 헬스케어 시장 진출 기회도 확인할 예정이다. 이번 전시회에서 엔젠바이오는 질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys™, NGAS)를 중심으로 소개할 예정이다. 엔젠어날리시스는 고형암, 혈액암 시약 등을 사용하여 NGS 장비에서 생성된 데이터를 분석하고 다양한 질병과 유전자의 변이를 해석하며 최적의 표적치료제 정보를 추천하는 솔루션이다. NGS 데이터 분석 및 암 정밀진단 기술이 융합된 엔젠어날리시스는 고객의 니즈에 따라 구축형(ON-PREMISE) 및 클라우드 서비스형(SaaS)으로 제공된다. 특히 이번에 출시하는 NGAS On-Premis형은 ▲소프트웨어와 하드웨어가 일체형으로 제공되고 ▲아키텍처의 유연성이 확보되어 검사를 진행하는 의료기관 상황에 맞게 질병진단을 정확히 수행할 수 있다. 또한, 추가적으로 개인 유전자검사 기반 디지털 헬스케어 플랫폼도 소개할 예정이다. 검사 결과 기반으로 탈모 및 피부노화 상태 등 신체적 특징과 피트니스, 음식 및 영양 보충제 권장 사항, 개인 건강 검진 데이터 등 건강 관리를 위한 다양한 항목을 제공한다. 이를 통해 중동지역에서 증가하고 있는 건강 관리 서비스 수요를 충족하는 맞춤형 건강관리 솔루션 형태로 B2B 형태의 추가적인 사업 기회를 확보할 계획이다. 엔젠바이오 관계자는 ”빠른 경제성장 및 헬스케어 분야에 활발한 투자가 이루어지고 있는 중동 지역은 글로벌 헬스케어 시장에서 점점 중요성이 확대되고 있다”며, “메드랩 참가를 통해 현지 대형 의료기기 유통사, NGS 장비 제조사인 MGI 등과의 사업 협력 미팅 등을 추가로 계획되어 있으며, 다양한 사업 협력 체계를 통해 현지화 전략을 수립하고 글로벌 네트워크를 활용해 성장 잠재력이 높은 중동시장을 기반으로 글로벌 사업을 확장할 것”이라고 전했다.

2024-02-01

엔젠바이오, 온프레미스형 암유전체분석 솔루션 글로벌 출시

기존 클라우드형 대비 보안에 안전한 온프레미스형으로 해외 의료시장 공략 향후 AI기반 맞춤형 질병 솔루션으로 수익모델 확장 [2024-02-01] NGS 기반의 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 자사의 암유전체 자동분석 소프트웨어인 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys™, NGAS) 온프레미스(On-premise)형 솔루션의 글로벌 출시를 발표하고 AI기반 맞춤형 질병 솔루션 사업으로 확장해 나가겠다고 1일 알렸다. NGAS는 암을 포함한 다양한 질병 유전체의 데이터를 빠르고 정확하게 자동 분석하고 진단 결과와 임상 보고서를 한번에 제공하는 질병 유전체 자동분석 소프트웨어다. 고형암, 혈액암 진단패널을 통해 NGS 장비에서 생성된 데이터를 자동으로 분석한다. 해당 질병과 관련된 유전변이를 검출 및 해석하고 최적의 표적치료제 정보를 추천하기 때문에 이미 국내외 다수의 의료기관에서 암 정밀진단 및 표적항암제 임상에 활용되고 있다. 엔젠바이오는 국내 의료기관과의 유전체분석시스템 구축 노하우를 활용하여 해외에서 온프레미스형 솔루션을 제공한다. 보안 문제가 있는 기존 클라우드형의 분석 솔루션과 달리 환자의 유전체 데이터 보안이 매우 중요한 의료기관에 맞춰 기관내 구축하는 온프레미스 형태로 해외 의료 솔루션 시장을 공략할 계획이다. 이를 통해 증가하는 해외 검사기관의 질병분석에 대한 니즈를 충족시키며 추가 매출 확대할 방침이다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는 “이번 NGAS 온프레미스형의 글로벌 출시를 통해 해외 의료기관은기관이 처한 환경과 니즈에 맞는 분석 솔루션을 선택할 수 있게 되었다”라며, “향후 AI기반 맞춤형 질병 솔루션으로 수익모델을 확장할 수 있는 플랫폼으로 발전할 것”이라고 설명했다. 한편, 영국의 시장조사기관 페어필드마켓리서치(Fairfield Market Research)에 따르면, 2021년 전체 정밀의료 소프트웨어의 글로벌 시장규모는 약 15억달러(약 2.5조원)이며, 급성장하는 추세다.

2024-01-24

엔젠바이오, 서울대학교 병원에 혈액암 정밀진단 제품 신규 공급

국내 최고의 암치료기관 선택, 정밀진단 선두기업 입지 확대 분석 SW가 포함된 정밀진단 플랫폼 비즈니스로 발전 및 향후 SW 플랫폼을 통해 AI 진단영역까지 진출 [2024-01-24] 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 서울대학교 병원에 혈액암 정밀진단 제품(힘아큐테스트, HEMEaccuTest™)을 신규로 공급하게 되었다고 24일 밝혔다. 힘아큐테스트는 새롭게 개정한 WHO(세계보건기구) 혈액암 진단 가이드라인을 반영해 암 유전자들을 추가로 적용한 제품이다. 각각 유전자 변이마다 매번 검사해야 하는 기존 PCR 검사법들과 달리 힘아큐테스트 진단키트 기반 NGS 검사는 한 번의 검사로 혈액암 관련 다양한 유전자 변이들을 진단할 수 있다. 힘아큐테스트는 환자에게는 맞춤 치료 혜택을 제공하고 병원에게는 한 번의 검사로 다양한 정보를 제공할 수 있는 장점이 있다. 엔젠바이오 관계자는 “힘아큐테스트를 통한 NGS 분석은 기존 검사법 대비 혈액암 환자나 병원에게 유용한 진단 도구로 자리 잡고 있다”라며 “엔젠바이오가 혈액암 환자들이 많이 찾는 상급종합병원들의 임상 요구사항을 신속히 반영하고 높은 수준의 검사 정확도와 품질을 유지하면서 국내외 많은 병원, 병의원들이 속속히 도입하는 추세”설명했다. 실제로 엔젠바이오는 힘아큐테스트를 이미 국내 20여개 상급종합병원에 공급하고 있다. 또한, 지난 11월 힘아큐테스트에 대해 태국 식약청 허가를 획득해 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP그룹 내 검사실에 납품하고 있고 독일 대형 수탁검사기관 및 싱가포르 의료기관에 정기적으로 납품하고 있다. 엔젠바이오의 최대출 대표이사는 “NGS 기반 정밀진단 시약만 제공하는 것만 아니라 환자에게 가장 적합한 맞춤치료제를 추천해 주는 분석 소프트웨어(NGeneAnalySys)가 포함된 플랫폼 형태로 각 의료기관에 공급하고 있다”라며, “환자마다 암 원인 유전자 변이가 다르기 때문에 환자 맞춤의료 시장이 확대됨에 따라 단순한 진단 제품 판매를 넘어 환자에게 가장 최적의 맞춤치료제 추천이 포함된 정밀진단 플랫폼 형태로 NGS 진단 시장을 만들어 갈 계획”이라고 밝혔다. 이어서 “축적되는 암 유전체 데이터와 변이들을 활용하여 AI 기반 진단 소프트웨어까지 개발하는 것을 목표로 하고 있다”고 강조했다.

2024-01-10

엔젠바이오, 베르티스와 멀티오믹스 기반 AI 조기진단 기술개발 MOU 체결

유전체와 단백질체를 결합한 멀티오믹스(Multi Omics) 기술 개발 및 사업화 추진AI 기반으로 암, 치매 등 고위험 질병의 데이터를 분석하여 조기 진단 제품 개발 NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 단백질체학(Proteomics, 프로테오믹스) 기반 정밀의료기술 전문기업 베르티스(대표이사 한승만)와 멀티오믹스(Multi Omics) 기반 AI 조기진단 기술개발 및 사업화를 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 업무협약으로 양사는 전략적 협력관계를 맺고 암, 치매 등 고위험 질병의 정밀진단 및 조기진단 기술 개발과 관련된 사업화를 추진할 계획이다. 특히 양사의 강점인 유전체 데이터 분석 및 단백질체 데이터 분석 기술을 결합한 멀티오믹스 기반의 AI진단 기술 개발에 역량을 집중할 계획이다. 멀티오믹스 기술은 유전체, 전사체, 단백질체, 대사체 등 다양한 생물학적 데이터를 포괄적으로 분석하는 방법이다. 암과 같은 복잡한 질환은 유전적 변이, 환경적 요인, 대사 과정, 단백질 발현의 상호 작용으로 발생하는데, 멀티오믹스 진단기술은 이러한 다양한 계층의 정보를 종합적으로 분석함으로써 질병의 조기 진단과 예방, 치료 전략 개발 등에 효과적으로 활용될 수 있다. 엔젠바이오는 유전체 진단기술과 유전체 데이터를, 베르티스는 단백질체 진단기술과 단백질체 데이터를 서로 공유하는 기술협력을 통해 통합 진단 플랫폼을 개발할 방침이다. 또한, 국내 및 미국 등 글로벌 시장 대상으로 사업화 및 투자협력을 진행할 예정이다. 최대출 엔젠바이오 대표이사는 “멀티오믹스는 환자 개인의 생체정보를 종합적으로 고려하여 질병의 개인화된 특성을 파악하고 이에 기반한 조기진단 및 맞춤형 치료전략 개발이 가능한 기술이다”라고 강조하면서 “양사의 기술을 융합해 기존에 없었던 혁신적인 조기진단 기술 개발 및 사업 협력을 적극 추진할 것”이라고 밝혔다. 한승만 베르티스 대표이사는 “유전체 진단 및 분석 업계를 선도하는 엔젠바이오와 기술 및 사업 협력을 통해 베르티스가 추구하는 정밀의료 기술 개발 및 구현을 가속화할 수 있을 것으로 기대한다”며 “양사는 이번 협력으로 멀티오믹스 통합 데이터에 AI를 적용한 진단 기술 등 정밀의료 기술 개발과 사업화를 추진하고 글로벌 경쟁력을 강화하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.

2023-12-27

엔젠바이오, 십일리터와 손잡고 반려동물 마이크로바이옴 시장 선점 나서

“라이펫” 내 반려견 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 독점 제공 장, 신체, 면역 건강 뿐 아니라 맞춤 사료, 영양제까지 확인 가능 <2023-12-27> NGS(Next Generation Sequencing, 차세대염기서열분석) 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)가 반려동물 온라인 홈케어 솔루션 ’라이펫’을 운영하는 십일리터와 반려동물의 건강관리를 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 업무협약으로 엔젠바이오는 라이펫 고객들에게 반려견 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 ‘멘델스펫것(Mendel’s Pet GUT)’을 독점 제공할 예정이다. 이 서비스는 NGS 정밀진단 기술을 활용하여 반려견의 장내 미생물 군집을 분석하고 현재 건강상태를 진단한다. 반려견의 장 건강, 신체 건강 및 면역 건강은 물론 필요한 성분과 맞춤 영양제, 사료 정보까지 제공한다. 엔젠바이오 최대출 대표는 “멘델스펫것 서비스 출시로 NGS기술과 마이크로바이옴 검사를 결합한 새로운 시장을 개척하게 되었다”면서 “엔젠바이오의 NGS 정밀진단 기술력을 통해 가족과 같은 반려동물의 건강관리에 기여하고 반려동물 헬스케어 시장을 선도할 것”이라고 강조했다. 한편, 라이펫은 사용자가 직접 촬영한 사진 1장으로 반려동물의 진행성 질환을 AI로 탐지할 수 있는 솔루션을 제공하는 기업이다. 해당 솔루션은 임상시험에서 97% 이상의 높은 정확도를 검증했으며, 지난 8월 농림축산검역본부에서 동물용의료기기로 품목 허가를 받은 바 있다. 십일리터 김광현 대표는 “금번 업무 협약을 통해 라이펫이 외과 질환 판별 솔루션을 넘어서 내과적 질환의 가능성까지 확인하는 종합적인 건강체크 솔루션으로 확장할 수 있을 것이라고 생각한다”며 “엔젠바이오의 마이크로바이옴 검사 결과를 기반으로 맞춤 영양제나 사료를 큐레이션하는 등 반려동물 홈케어에 대한 서비스 확대를 추진하겠다”고 밝혔다. 농림축산식품부에 따르면, 반려동물 연관산업은 글로벌 시장규모가 ‘22년 3,781억 달러, 국내 시장규모는 ‘22년 약 8조 원 규모, 연 평균 9.5%의 성장률을 기록하고 있다. (좌 최대출 엔젠바이오대표, 우 김광현 십일리터대표)

2023-12-22

엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인…해외 판로 확장

지난 11월 태국 內 NGS 유방암 정밀 진단 제품 이어 세번째 NGS 제품 승인 성공 아세안 최대 의료기기 시장 태국을 중심으로 아세안 시장 경쟁력 강화 <2023-12-22> 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 고형암 정밀진단 제품인 ‘솔리드아큐테스트 디엔에이(SOLIDaccuTest™ DNA)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 엔젠바이오는 작년 5월 유방암 정밀진단 제품인 ‘브라카아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest™ PLUS)’, 지난 11월 혈액암 정밀진단 제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest™)’의 태국 식약청 허가를 획득해, 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP 그룹 내 검사실에 납품하고 있다. 이번 허가를 통해 주력 제품 3종에 대한 판매 허가를 모두 확보하여 아세안 지역 NGS 선두주자의 입지를 더욱 공고히 할 수 있게 되었다. 솔리드아큐테스트 디엔에이는 폐암, 대장암, 위암, 유방암 등 주요 암의 발병 원인과 관련이 높은 84개의 암 유전자들을 암 조직에서 추출하는 NGS 정밀진단 시약과, NGS 장비를 통해 생산된 암 유전자 데이터들을 정확하게 분석하여, 복잡한 암 유전 변이들을 분석하고 해석하여 환자에게 가장 최적의 항암 치료제를 추천해 주는 SW까지 결합된 제품이다. 국내 최초로 유럽 체외진단의료기기 (CE-IVD) 인증을 획득하여 안전성 및 신뢰성을 인정받아 국내 다수의 의료기관 뿐만 아니라 싱가포르, 독일의 여러 의료기관에서도 사용 중이다. 엔젠바이오 최대출 대표이사는 “아세안 최대 의료시장인 태국에서 고형암 진단제품이 Class3(고위험) 의료기기 승인을 통해 아세안 지역에서 공신력을 강화하게 되었다”며, “태국과 같이 각 국가의 의료제도에 맞는 현지화 전략을 강화해 글로벌 성장을 가속화해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 태국의 리서치 기관에 따르면 태국의 의료기기 시장은 2019년부터 매년 6.1% 성장하여 2027년에는 33억 8200만 달러(약 4조4,800억 원)의 규모에 이를 것으로 예상된다.

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